辐射消毒环氧乙烷消毒抗伽马辐射
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二类医疗生物兼容USP 第 VI 类TPE, 三类医疗生物兼容ISO 10993 TPE, 生物兼容性, ISO 10993
 
二类医疗生物兼容USP 第 VI 类TPE, 三类医疗生物兼容ISO 10993  TPE, 生物兼容性, 电子束消毒, 辐射消毒, 高压锅消毒, 环氧乙烷消毒, ISO 10993, USP 第 VI 类
 
Ecdel™ 9966
热塑性弹性体
Eastman Chemical Company
Technical Data
 
产品说明
Ecdel™ 9966 elastomer meets ISO 10993 and/or USP Class VI biocompatibility requirement.
Ecdel elastomers are plasticizer free copolyester elastomers (COPE) that offer clarity, toughness, flexibility, and chemical resistance needed in a variety of flexible packaging including flexible medical and pharmaceutical packaging applications. Ecdel elastomers are radiation, electron beam, ethylene oxide, and autoclave sterilization stable. Ecdel 9966 may be injection molded or extruded. Ecdel elastomers may be extrusion blow molded directly into bags or extruded into film for later fabrication into bags. Ecdel 9966's medium inherent viscosity makes it a good general purpose elastomer.
 
This product has received a Platinum level Material Health Certificate from the Cradle to Cradle Products Innovation Institute. A Material Health Certificate is awarded to products that meet the Material Health requirements of the multi-attribute Cradle to Cradle CertifiedTM Product Standard. The Cradle to Cradle Products Innovation Institute is a nonprofit organization that administers the publicly available Cradle to Cradle CertifiedTM Product Standard, which provides designers and manufacturers with criteria and requirements for continually improving product materials and manufacturing processes. The Material Health Certificate provides manufacturers with a trusted way to communicate their efforts to identify and replace chemicals of concern in their products. For more information about Cradle to Cradle certification and to obtain printable certificates for Eastman copolyesters, visit www.c2ccertified.org. Search for Eastman Chemical Company in the Material Health Certificate Registry.
 
Key Attributes
Chemical resistant with low extractables 
Excellent clarity 
Excellent toughness & flexibility without plasticizers 
Heat & sterilization stability 
 
Applications
IV bags packaging
Medical tubing & bags - not IV
Pharmaceutical packaging
总览
材料状态 • 已商用:当前有效
资料 1 • Technical Datasheet (English)
搜索 UL 黄卡 • Eastman Chemical Company
供货地区 • 北美洲 • 拉丁美洲 • 亚太地区
• 非洲和中东 • 欧洲
• 低萃取物 • 环氧乙烷消毒 • 韧性良好
• 电子束消毒 • 良好的柔韧性
• 生物兼容性
特性 • 辐射消毒 • 耐化学品性能,良好
• 通用
• 高压锅消毒 • 耐热性,高
• 中等粘性
• 好的消毒性 • 清晰度,高
• Flexible Packaging • 袋子 • 医疗/护理用品
用途 • 包装 • 管件
• 医用包装
• 薄膜 • 药品包装
机构评级 • ISO 10993 • USP 第 VI 类
加工方法 • 薄膜挤出 • 挤出吹塑成型
• 挤出 • 注射成型
物理性能 额定值单位制 测试方法
密度 / 比重 1.13g/cm³ ASTM D792
熔流率(熔体流动速率) ASTM D1238
215°C/2.16 kg 11g/10 min
230°C/2.16 kg 18g/10 min
吸水率 (24 hr, 23°C, 50%) 0.40% ASTM D570
固有粘度 3 (23°C) 1.2 内部方法
 
Ecdel™ 9966
热塑性弹性体
Eastman Chemical Company
机械性能 额定值单位制 测试方法
拉伸模量 (23°C) 170MPa ASTM D638
抗张强度 ASTM D638
屈服, 23°C, 3.00 mm, 注塑 4 14.0MPa
断裂, 23°C, 2.00 mm 5 22.0MPa
伸长率 ASTM D638
屈服, 23°C 38%
断裂, 23°C 400%
弯曲模量 (23°C) 150MPa ASTM D790
摩擦系数 > 1.0 ASTM D1894
撕裂强度 (23°C) 350N ASTM D1004
薄膜 额定值单位制 测试方法
薄膜厚度 - 经测试 110 到 140µm
割线模量 - MD 6 (130 µm) 180MPa ASTM D882
抗张强度 7 ASTM D882
MD : 屈服, 130 µm 14.0MPa
TD : 屈服, 130 µm 12.0MPa
伸长率 ASTM D882
MD : 断裂, 130 µm > 400%
TD : 断裂, 130 µm > 500%
透氧率 (30°C, 130 µm, 50% RH) cm³•mm/m²/atm/24 ASTM D1434
130hr
水气透过率 8 (38°C, 100% RH, 130 µm) 190g/m²/24 hr ASTM F372
Carbon Dioxide Permeability - 50% RH (23°C, 130.0 µm) cm³•mm/m²/atm/24 ASTM D1434
> 1000hr
弹性体 额定值单位制 测试方法
卡-伯模量 ASTM D1043
-70°C 930MPa
-28°C 240MPa
冲击性能 额定值单位制 测试方法
悬壁梁缺口冲击强度 (-40°C) 40J/m ASTM D256
硬度 额定值单位制 测试方法
肖氏硬度 ASTM D2240
邵氏 A, 23°C 95
邵氏 D, 23°C 55
热性能 额定值单位制 测试方法
脆化温度 < -75.0°C ASTM D746
玻璃转化温度 -40.0°C DSC
维卡软化温度 170°C ASTM D1525 9
熔融峰值温度 205°C ASTM D3418
结晶峰温度 (DSC) 140°C DSC
线形热膨胀系数 - 流动 (23°C) 1.5E-4cm/cm/°C ASTM D696
比热 DSC
25°C 10 1600J/kg/°C
100°C 10 1800J/kg/°C
150°C 10 2000J/kg/°C
175°C 10 2300J/kg/°C
200°C 11 3100J/kg/°C
225°C 12 2300J/kg/°C
导热系数 (23°C) 0.19W/m/K ASTM C177
融合热量 (23°C) 27.0kJ/kg ASTM E793
电气性能 额定值单位制 测试方法
表面电阻率 (23°C) 1.0E+16ohms ASTM D257
 
Ecdel™ 9966
热塑性弹性体
Eastman Chemical Company
电气性能 额定值单位制 测试方法
体积电阻率 13 (23°C) 1.0E+15ohms•cm ASTM D257
介电强度 14 ASTM D149
23°C, in Air, 方法 A(短时间) 6.0kV/mm
23°C, in Oil, 方法 A(短时间) 14kV/mm
介电常数 ASTM D150
23°C, 1 kHz 3.90
23°C, 10 kHz 3.80
23°C, 1 MHz 3.70
耗散因数 ASTM D150
23°C, 1 kHz 0.020
23°C, 10 kHz 0.020
23°C, 1 MHz 0.020
Comparative Tracking Index 15 (23°C) Fails by melting
光学性能 额定值单位制 测试方法
光泽度 (45°, 125 µm) 85 ASTM D2457
折射率 1.510 ASTM D542
透射率 ASTM D1003
常规, 125 µm 94.0%
总计, 125 µm 93.0%
雾度 (125 µm) 1.00% ASTM D1003
补充信息 额定值单位制 测试方法
Arc Resistance (23°C) Fails by melting ASTM D495
 
 
 
二类医疗生物兼容USP 第 VI 热塑性弹性体, 二类医疗生物兼容USP 第 VI热塑性弹性体,三类医疗生物兼容ISO 10993热塑性弹性体,三类医疗生物兼容ISO 10993 TPE Ecdel™ 9966东莞市双帮塑胶原料有限公司常年供应一类二类生物兼容三类生物兼容医疗器械用料,二类生物兼容三类生物兼容辐射消毒医疗器械用料,二类生物兼容三类生物兼容环氧乙烷消毒医疗器械用料,二类生物兼容三类生物兼容抗伽马辐射医疗器械用料,随料提供食品药监局注册必需的资料:中英语物性表,COA出厂报告,生物兼容USP Class VI (USP 第 VI 类)报告,MSDS(SDS)报告,ISO 10993生物兼容报告(10993-3 ,ISO 10993-4 , ISO 10993-5,ISO 10993-10, ISO 10993-11, ISO 10993-12)
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